重金属铬检测仪 明胶胶囊重金属检测仪 空心胶囊铬检测

Description

胶囊药物重金属检测方案


      近日,关于问题胶囊的话题不绝于耳,国家食品药品监督管理局4月16日发出紧急通知,要求对媒体曝光的涉嫌铬超标的13种药用空心胶囊产品暂停销售和使用,对违反规定生产销售使用药用空心胶囊的企业依法严肃查处。


事件回顾:


    中央电视台《每周质量报告》在4月15日播出的节目中曝光了13种铬超标胶囊药物,其成分含有不可食用的工业明胶,铬含量严重超标。报道称,在浙江省新昌县,一些药用胶囊生产厂从河北、江西等地购买用工业皮革下脚料加工的工业明胶,代替食用明胶作原料生产药用胶囊,并将这些胶囊卖到药企。央视记者对胶囊类药品进行了买样送检,发现包括制药行业中9家知名药品生产企业生产的13种产品铬超标。曝光的药用胶囊中,部分铬含量大幅超过国家标定的2毫克/公斤标准上限,其中,部分胶囊产品中铬含量甚至达到181.54毫克/公斤。


   铬是一种毒性很大的重金属,容易进入人体细胞,对肝、肾等内脏器官和DNA造成损伤,在人体内蓄积具有致癌性并可能诱发基因突变。《中国药典》对明胶空心胶囊产销使用有明确的规定。生产药用空心胶囊必须取得药品生产许可证,产品检验合格后方能出厂销售;药品生产企业必须从具有药品生产许可证的企业采购空心胶囊,经检验合格后方可入库和使用。该局已责成相关省药监局开展监督检查和产品检验,并派员赴现场进行督查。待监督检查和产品检验结果明确后,合格产品继续销售,不合格产品依法处理;对违反规定生产销售使用药用空心胶囊的企业,将依法严肃查处。


检测方法:


    本该治病救人的药品,竟然成了重金属严重超标的“毒药”,实在令人震惊。而国家有明确的国家标准用来检测食品中的金属铬。电化学方法检测是目前各个高校中采用检测痕量重金属检测优先方法,检测限低,检测重金属多,再加上利用微波消解仪进行前处理,具有检测速度快,检测完全,比国内的石墨原子吸收法具有更大优势。检测具有权威性。目前已经有很多药企,明胶厂采购使用。具体案例可电询。

 

【明胶空心胶囊铬元素检测仪产品简介】

     明胶空心胶囊铬元素检测仪是快速定量检测药品中重金属铬是否超标的分析仪器。
 
【明胶空心胶囊铬元素检测仪产品概述】

      总所周知,重金属对人体危害巨大!微量浓度即可产生毒性,在微生物作用下会转化为毒性更强的有机重金属化合物,可被生物富集通过食物链进入人体,造成慢性中毒!

      近日,每周质量报告曝出部分药企胶囊铬超标,原料使用工业明胶事件,引起社会各界广泛关注。工业明胶中重金属超标含量引发药品安全问题。药品安全问题不仅关系到我国医药行业发展问题,还严重威胁到人民的身体健康。

     我国药用明胶中重金属限量标准如下(单位:mg/kg):

铅(Pd)≤50                 镉(Cd)≤0.5            铬(Cr)≤2.0      砷(As)≤0.8

      明胶重金属检测仪是厦门斯坦道科学仪器股份有限公司为满足药用明胶中重金属快速检测研发的电化学分析仪器,可以根据客户需要设置多套参数,适用于不同的样品基质的重金属检测。目前检测项目包括铅、镉、铜、锌、汞、砷、铬、镍,而且软件可以方便的升级以满足客户新的检测项目。

        明胶空心胶囊铬元素检测仪相对传统的分光光度法,具有较高的灵敏度和抗干扰性,有些项目检测限低至ppb级(ug/kg),并且不受试样颜色和浊度影响;同时,药品重金属检测仪配备自主研发的微波消解仪,实现药用明胶样品的快速、安全消解,更真实测定药用明胶中重金属含量,极大拓展了仪器的适用范围。

      明胶空心胶囊铬元素检测仪广泛应用于制药厂、明胶生产厂、各级药监、工商等政府部门。

【明胶空心胶囊铬元素检测仪检测样品】

药用明胶,明胶空心胶囊铬元素检测
 
【明胶空心胶囊铬元素检测仪检测项目

铬(Cr)
选配项目:铅(Pd)、镉(Cd)、砷(As)

【明胶空心胶囊铬元素检测仪创新技术】

1、明胶空心胶囊铬元素检测仪可根据客户需求选配测试项目多达8种:铬、镍、汞、砷、锌、铅、铜、镉,可实现多种元素的同时检测,提高检测效率;

2、配备微波消解仪,更真实测定固样中重金属含量,且极大降低对操作人员健康的危害;
 
3、明胶空心胶囊铬元素检测仪内置多套测试参数,提高检测能力和降低用户操作难度;

4、采用无汞电极,检测不会造成二次污染,更加环保;
 
5、明胶空心胶囊铬元素检测仪配制车载电源接口,实现流动快速检测;

6、采用内置磁力搅拌,实现软件控制,无需手动操作,提高富集效率,降低操作的复杂度。