HK7000 肝硬化早期无创检测诊断仪

超声肝硬化早期检测仪是利用剪切波传导速率与组织硬度相关的原理，测定肝组织的硬度，从而对肝纤维化程度进行判断。它是一种无创、快速且有较好重复性的肝纤维化和肝硬化定量检测方法。公司经多年努力，联合华西医学超声研究机构，研制出具有完全自主知识产权、采用新超声弹性成像技术的无创诊断肝纤维化及肝硬化的医疗器械。其后，公司采用无创超声定量测量肝脏脂肪含量，可直接显示每克肝组织脂肪重量（mg)。

工作原理

超声肝硬化检测仪是采用超声瞬时弹性成像技术作为基本原理的诊断设备，通过一个低频振动形成剪切波在软组织中传播（速度约1m/s~10m/s)，利用超声波（速度达到1540m/s)的回波信号记录由剪切波传播引起的组织位移变化，通过经典的互相关算法提取出组织位移，进而计算得到该剪切波在组织中的传播速度，最终获得组织的剪切模量和弹性模量。由于肝组织的弹性模量与肝纤维化程度有显著的相关性，弹性模量随着纤维化（肝组织硬度）的加剧而显著增大，因此可以用弹性模量对肝纤维化和肝硬化程度进行评估和分级。

临床应用

1、  判定肝病患者肝纤维化及肝硬化状态。通过检测，可使绝大多数肝病患者明确肝纤维化及肝硬化状态而免于肝活检。

2、  检测结果将为医生提供治疗依据。

3、  监测、评价治疗方式及疗效，特别是抗病毒和抗纤维化药物治疗疗效的动态评估。

4、  肝移植患者的术后连续随访。

传统诊断手段优劣对比

诊断手段       

诊断手段优势       

肝活检    诊断肝纤维化的金标准，是明确诊断、衡量炎症活动度、纤维化程度以及判定药物疗效的重要依据。       

诊断手段劣势

1.     由于肝纤维化在肝内分布不均匀，而肝穿刺组织仅占全肝体积的五万分之一，可造成诊断误差。 

2.     具有一定的创伤性、潜在风险及并发症，不易被患者接受，尤其难于反复多次进行，无法追踪和判断疗效。

生化检查

诊断手段优势       

血清HA、LN、IV~C、PCin、 CG、MAO、PLD、PICP, 可反应肝纤维化程度。

诊断手段劣势

         对肝纤维化分期的两端判别作用较好，而对中等程度的肝纤维化鉴别能力不佳，且大约50%的病例处于中间不确定诊断区，因此不能满足临床全面无创评估纤维化程度的需要。

影像检查

诊断手段优势

         包括彩色超声、CT、MRI, 可提供辅助诊断意见；

诊断手段劣势

         虽可提供辅助诊断意见，但无法直接测量肝组织硬度。

成都华西华科研究所研发生产多种肝纤维化肝硬化早期无创检测诊断系统