生物制品残留DNA提取试剂盒

残留DNA样品制备试剂盒从中提取宿主细胞DNA细胞系中产生的产物，如CHO，大肠杆菌，人类，Vero，毕赤酵母，NS0和MDCK。该试剂盒使用化学裂解和磁珠有效提取基因组来自不同样品类型的DNA，包括含有高蛋白和低蛋白的样品DNA浓度。

• 适合提取<100bp的DNA碎片
• 悬浮分散性佳的磁珠增加接触DNA的几率，从而更好地提取目的DNA
• 非特异性RNA的加入减少目的基因的非特异性损失
• 配套恒温涡旋振荡器可取得更加的DNA提取效果
• 优质的蛋白酶K提供优良的蛋白裂解效果
• 高纯度的DNA样品利于后期的qPCR检测
• 采用去蛋白抑制剂的步骤，利于高浓度蛋白样品的qPCR

细胞表达的生物制品， 包括单抗药物、细胞治疗和疫苗， 新药申报需要对宿主表达细胞的残留DNA进行定量。 这类的生物制品痕量DNA通常在pg级水平， 而行业规范回收率达到70-130%才算合格，市场上大部分的DNA提取试剂都不合格，只有几家试剂供应商合格。 问题的难点在于1）如何增加DNA提取的效率？2）如何解决高浓度蛋白的PCR扩增干扰？3）如何尽可能去除PCR抑制剂（除蛋白外）？4）如何解决乙醇干燥带来的实验间操作误差？本DNA提取方法通过在经典DNA提取方法上改进了三个步骤：1）蛋白促溶步骤；2）旋转混匀；3）去除PCR抑制剂步骤。从而解决了上述的4个问题。